政策|北京市發(fā)布地方標(biāo)準(zhǔn)《環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)監(jiān)測質(zhì)量管理技術(shù)規(guī)范》（征求意見稿）

5.2.4.5應(yīng)根據(jù)相關(guān)分析方法標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)測技術(shù)規(guī)范的要求進行方法準(zhǔn)確度控制。實驗室分析準(zhǔn)確度可采用標(biāo)準(zhǔn)樣品分析、實驗室自行配制的質(zhì)控樣品分析或樣品加標(biāo)回收實驗方法來控制。可采取每批次樣品(如果超過20個樣品，則每20個樣品)帶一個已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)樣品(或質(zhì)控樣品)的方式進行，可采用明碼或密碼樣品形式加入。標(biāo)準(zhǔn)樣品或質(zhì)控樣品的測試結(jié)果允許范圍應(yīng)符合監(jiān)測質(zhì)量控制指標(biāo)和方法規(guī)定的要求。如無合適的標(biāo)準(zhǔn)樣品或質(zhì)控樣品，或需要進一步判斷測定中有無干擾因素時，可以以加標(biāo)回收實驗的方式進行準(zhǔn)確度控制。各監(jiān)測項目加標(biāo)回收率允許范圍應(yīng)符合監(jiān)測質(zhì)量控制指標(biāo)和方法規(guī)定的要求。

5.2.4.6微生物項目實驗室環(huán)境要符合相關(guān)實驗開展的要求，監(jiān)測過程中的無菌操作、培養(yǎng)基質(zhì)量控制、空白試驗、精密度控制、準(zhǔn)確度控制等實驗室質(zhì)量保證和質(zhì)量控制內(nèi)容均要符合相關(guān)分析方法標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)測技術(shù)規(guī)范的要求。

6原始記錄和數(shù)據(jù)報告要求

6.1原始記錄

6.1.1環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)對監(jiān)測過程的技術(shù)活動及時記錄，保證記錄信息的完整性、充分性和可追溯性，為監(jiān)測過程提供客觀證據(jù)。原始記錄應(yīng)包含足夠充分的信息，能夠再現(xiàn)監(jiān)測全過程，并符合方法標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求。

6.1.2原始記錄應(yīng)包括受控的記錄格式編號、頁碼標(biāo)識、監(jiān)測機構(gòu)名稱等基本信息。

6.1.2.1采樣記錄應(yīng)包括任務(wù)編號、監(jiān)測類別、樣品類別、項目名稱、采樣日期、樣品編號、采樣點位、采樣時間、樣品感官描述(顏色、氣味等)、樣品數(shù)量、采樣體積、樣品容器或樣品載體及材質(zhì)、現(xiàn)場情況描述、采樣點位示意圖、樣品保存和運輸條件(低溫或常溫)、現(xiàn)場監(jiān)測記錄(項目名稱、監(jiān)測儀器、監(jiān)測方法等)、采樣儀器及編號、采樣方法及依據(jù)、工況情況、現(xiàn)場環(huán)境(如：氣象、水文、污染源)有關(guān)參數(shù)、采樣監(jiān)測期間的異常情況，受測單位信息、處理設(shè)施等信息，并有采樣人員、校核人員的簽字標(biāo)識。污染源監(jiān)測時需有被測單位人員確認(rèn)簽字。

6.1.2.2樣品流轉(zhuǎn)記錄應(yīng)包括任務(wù)編號、監(jiān)測類別、樣品類別、采樣日期、樣品交接日期、樣品包裝狀況、樣品編號、項目名稱、樣品數(shù)量、樣品性狀描述、樣品保存條件(低溫或常溫)等信息，并有送樣人、樣品管理員、接樣人的簽字標(biāo)識。

6.1.2.3分析原始記錄應(yīng)包括任務(wù)編號、監(jiān)測類別、樣品名稱、分析項目、采(送)樣日期、監(jiān)測日期、監(jiān)測方法名稱及依據(jù)、儀器設(shè)備名稱及編號、環(huán)境設(shè)施、樣品描述、樣品前處理信息、儀器條件、儀器校準(zhǔn)信息、校準(zhǔn)曲線、標(biāo)準(zhǔn)溶液信息、樣品編號、樣品分析和質(zhì)控分析過程數(shù)據(jù)、原始譜圖、計算公式、計量單位等內(nèi)容，并有監(jiān)測人員、數(shù)據(jù)及結(jié)果校核人員的標(biāo)識。

6.1.3監(jiān)測數(shù)據(jù)和計算結(jié)果應(yīng)在產(chǎn)生時予以記錄，不允許補記、追記、重抄。原始記錄應(yīng)清晰明了，不得隨意涂改，必須修改時應(yīng)采用杠改方法，并將改正后的數(shù)據(jù)填寫在杠改處，對記錄的所有改動應(yīng)有改動人的簽名或標(biāo)注等效標(biāo)識。對電子記錄的更改應(yīng)保留修改痕跡。

6.2數(shù)據(jù)報告

6.2.1環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)制定監(jiān)測報告管理程序，明確監(jiān)測報告的編制、審核、發(fā)放、存檔等工作要求。監(jiān)測報告內(nèi)容應(yīng)滿足合同要求，監(jiān)測數(shù)據(jù)應(yīng)與原始記錄保持一致，并使用法定計量單位。

6.2.2監(jiān)測報告實行三級審核，必須對各類監(jiān)測分析原始記錄、任務(wù)書、相關(guān)資料與監(jiān)測報告的一致性進行審核。

6.2.3監(jiān)測報告的信息

6.2.3.1監(jiān)測報告一般應(yīng)包括下列信息：

a) 標(biāo)題;

b) 標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志(適用時)，加蓋檢驗檢測專用章;

c) 環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的名稱和地址，以及與環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)地址不同的監(jiān)測地點;

d) 監(jiān)測報告的唯一性標(biāo)識(如系列號)和每一頁上的標(biāo)識，以及表明監(jiān)測報告結(jié)束的清晰標(biāo)識;

e) 客戶的名稱和地址(適用時);

f) 監(jiān)測類別、性質(zhì)和監(jiān)測項目;

g) 所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的名稱及依據(jù);

h) 監(jiān)測所使用的主要儀器設(shè)備名稱及編號;

i) 監(jiān)測樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識;

j) 樣品采樣日期、接收日期和進行監(jiān)測的日期;

k) 對監(jiān)測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時，提供環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)或其他機構(gòu)所用的采樣計劃和程序的說明;

l) 監(jiān)測結(jié)果和監(jiān)測結(jié)果的計量單位;

m) 監(jiān)測人員或報告編制人、審核人的簽字或等效的標(biāo)識;監(jiān)測報告批準(zhǔn)人(授權(quán)簽字人)簽字或等效的標(biāo)識;

n) 環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)提出未經(jīng)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)書面批準(zhǔn)，不得復(fù)制(全文復(fù)制除外)監(jiān)測報告的聲明;

o) 環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)接受委托送檢的，監(jiān)測數(shù)據(jù)和結(jié)果僅對來樣負(fù)責(zé)的有關(guān)聲明。

6.2.3.2對含采樣/現(xiàn)場監(jiān)測的監(jiān)測報告，還應(yīng)包括下列內(nèi)容：

a) 采樣/現(xiàn)場監(jiān)測日期;

p) 采樣/現(xiàn)場監(jiān)測過程中可能影響監(jiān)測結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息;

q) 與采樣/現(xiàn)場監(jiān)測方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，以及對這些標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié);

r) 采集的樣品名稱及其清晰標(biāo)識;

s) 采樣/現(xiàn)場監(jiān)測位置，必要時包括簡圖、草圖或照片;

t) 采樣/現(xiàn)場監(jiān)測方案或計劃(必要時)。

編輯：劉影